Chargé-e de mission Qualité et Sûreté - Inserm

Publié le 20 janvier 2026 par Oriane Bussard

Société : Inserm

Présentation de la société

Le Laboratoire P4 Inserm Jean Mérieux est une infrastructure de recherche dédiée à l’étude des agents biologiques de groupe de risque 4, qui sont des microorganismes hautement pathogènes caractérisés par un taux de mortalité élevé, l'absence de moyens prophylactiques ou thérapeutiques, ainsi qu’une transmissibilité interhumaine aisée. La manipulation de tels microorganismes impose l’utilisation de laboratoires de niveau de sécurité biologique 4 (NSB4) - niveau de confinement maximal - qui assurent à la fois la protection des utilisateurs et de l’environnement. L'US003 est organisée en une infrastructure de recherche ouverte à l’ensemble de la communauté scientifique académique et industrielle, qui propose des services scientifiques et techniques adaptés à la réalisation de programmes de recherche allant du très fondamental aux essais précliniques.

Description du poste

Le/la chargé-e de mission Qualité, Sûreté améliore et développe la gestion de la Qualité du Laboratoire sous la responsabilité du chef du pôle Qualité et Sûreté et épaule ce dernier sur les aspects liés à la Sûreté du site. Il/elle participe à la rénovation des équipements de sûreté et à l’adaptation du système qualité du Laboratoire P4 à une nouvelle certification à moyen terme.

Missions

➢ Qualité

• Veiller à la cohérence du Système de Management au regard des exigences du référentiel ISO 9001

• Porter les évolutions du Système de Management pour le rendre autoportant et/ou pour le mettre en conformité avec les évolutions réglementaires et normatives, notamment en identifiant une ou des normes vers lesquelles faire évoluer le système qualité

• Animer le système de management au plan opérationnel, en soutien des pilotes de processus (gestion du système documentaire, suivi des indicateurs, avancement des objectifs stratégiques et opérationnels, traitement des non-conformités…)

• Conduire l’analyse des causes des évènements indésirables dans les règles de l’art, en lien avec les protagonistes, et veiller à leur régularisation • Conseiller les pilotes de processus / former les pilotes nouvellement nommés aux techniques et aux outils de management de la qualité

• Evaluer la maturité et la conformité des processus par la conduite d’audits internes et au travers des revues de processus

• Restituer les constats de l’évaluation, participer à la formalisation et à l’animation de la revue de Direction

• Assurer une veille active dans le domaine de la qualité afin d’anticiper les évolutions et de proposer des innovations

• Proposer l’intégration de nouveaux processus au périmètre de certification / à l’obtention de nouvelles certifications, en tant que de besoin

• Participer et assurer le suivi des audits / inspections des organismes de contrôle, de prévention et de certification Planifier, organiser et réaliser les audits qualité interne et externes (fournisseurs, sous-traitants, intégrateurs)

➢ Environnement (hors risque biologique, porté par une équipe dédiée)

• S’assurer de la conformité de la nature des rejets de l’infrastructure

• Gérer l’élimination et le suivi des déchets générés, suivant la réglementation en vigueur

• Veiller au respect des exigences environnementales, s’agissant des prestataires extérieurs

• Participer au réseau Transition Ecologique et Sociétale de l’Inserm, et proposer de mettre en place des améliorations relatives à ces sujets à la Direction

• Superviser les opérations d’entretien des espaces verts

➢ Sûreté

• Œuvrer à la politique de gestion réglementée des accès sur le site en : Emploi type Institut national de la santé et de la recherche médicale 3

• prenant part au processus d’obtention et de délivrance des autorisations d’accès

• participant à la gestion de la matrice des droits utilisateurs

• veillant à l’application des règles établies

• Participer au maintien en conditions opérationnelles et à l’évolution des dispositifs de protection physique et de détection électronique

• Participer à la préparation de gestion de crise

• Préparer et participer aux exercices de sécurité (PUI, PPI ORSEC) environnement du poste

• Infrastructure unique en son genre sur le territoire national

• Environnement de travail très exigeant

• Devoir de discrétion

Profil

• Connaissance des référentiels et des méthodologies du management QHSE

• Maîtrise de la norme ISO 9001 • Connaissance appréciée des normes ISO 35001 (gestion des biorisques), ISO 14001 (environnement) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

• La connaissance d’une des normes suivantes serait un plus : NF X50-900 (ISO 9001 adaptée aux plateformes technologiques de recherche), NF S96-900 ou ISO 20387 (Centres de Ressources Biologiques)

• Connaissance de la réglementation et de la méthodologie en matière d’analyse, de prévention et de gestion des risques

• Connaissance de la réglementation en matière d’environnement et de gestion des déchets (ICPE, DEEE, etc.) Savoir-faire

• Management transversal

• Bonnes capacités rédactionnelles • Communiquer et rendre compte

• Méthodologie de l’audit (interne et externe)

• Maîtrise des outils bureautiques

• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral) Aptitudes

• Capacité de raisonnement analytique et de synthèse

• Rigueur, méthode et sens de l’organisation

• Force de conviction

• Aisance relationnelle et sens de l’écoute

• Force de proposition • Capacité d’adaptation et de gestion du stress souhaité(s)